Skip to content

FDA Nedir

FDA Nedir ? Ne Anlama Gelir ?

FDA, ABD Hükümetine bağlı olan; diyet eklentileri, gıda, ilaç, kan ürünleri, biyolojik medikal ürünler,radyasyon yayan aletler, medikal araçlar, kozmetikleri ve veteriner aletlerinden sorumlu bürosudur. FDA kısaltmasının açılımı U.S. Food and Drug Administration şeklinde olup, Türkçe karşılığı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi olarak tanımlanabilir. Amerika Sağlık Bakanlığı bünyesinde olan ve 1862 temelleri atılmış bir kurumdur.

FDA’ in (U.S. Food and Drug Administration) şeklindeki açılımı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ dir. İlaç  ve gıda ve başta olmak üzere biomedikal aletler, medikal gereçler, radyasyon yayan gerçekler, kozmetik ürünler gibi ürünlerden sorumludur. 10 bine yakın personeliyle ürünleri analiz eder ve teyit eden kuruluştur.

FDA Regülasyonları ve Kapsamı
FDA, sadece ABD’de değil tüm dünyada gıda ve ilaç sektörünün en büyük otoritelerinden biridir. Çalışmaları, araştırma sonuçları, standartları ve regülasyonları bütün dünyada referans olarak kabul edilmektedir. Bu bağlamda otorite olduğu konuların kapsamının çok geniş olduğunu söyleyebiliriz. FDA´nın sorumlulukları diğer birçok devlet kurumunun sorumluluklarıyla da yakından ilişkilidir. FDA’nın düzenleme yetkisine giren ve geleneksel olarak tanınan ürün kategorilerinin bir listesi aşağıda verilmiştir:
•    Gıdalar
o    Gıda katkı maddeleri
o    Şişelenmiş sular
o    Diyet takviyeleri
o    Bebek mamaları
o    Diğer gıda ürünleri (ABD Tarım Bakanlığı bazı et, kümes hayvanları ve yumurta ürünlerinin düzenlenmesinde öncü rol oynamasına rağmen FDA da bu ürünler üzerinde çalışmaktadır.)
•    İlaçlar
o    Reçeteli ilaçlar
o    Reçetesiz ilaçlar
•    Biyolojik ürünler
o    Kan ve kan ürünleri
o    Doku ve doku ürünleri
o    İnsanlar için aşılar
o    Allerjenler
o    Hücresel ve gen terapisi ürünleri
•    Tıbbi cihazlar
o    Dil pensi ve lazımlık gibi basit temel ürünler
o    Kalp pili gibi kompleks teknolojisi bulunan ürünler
o    Diş tedavisinde kullanılan cihazlar
o    Cerrahi implantve protezler
•    Radyasyon yayan elektronik ürünler
o    Mikrodalga fırınlar
o    Röntgen cihazları
o    Lazer ürünleri
o    Ultrasonik terapi ekipmanları
o    Cıva buharlı lambalar
o    Güneş lambası
•    Kozmetik ürünler
o    Makyaj ve diğer kişisel bakım ürünlerinde bulunan renk katkı maddeleri
o    Cilt nemlendiricileri ve temizleyicileri
o    Parfüm ve ojeler
•    Veteriner ürünleri
o    Evcil hayvan gıdaları
o    Hayvan yemleri
o    Veteriner ilaçları ve cihazları
0    Tütün ürünleri
o    Sigaralar
o    Dumansız tütün ürünleri
o    Tütünler
o    Sarma sigaralar

FDA Nedir
FDA Nedir